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內蒙古醫科大學附屬醫院檢驗科順利通過ISO15189實驗室監督評審

文章來源:華道顧問 編輯:華道顧問

 在評審的首次會議中,評審組組長翟廷寶按照CNAS評審程序向內蒙古醫科大學附屬醫院參會領導及相關科室與檢驗科參會人員介紹了評審相關規定、評審流程與評審依據。趙建民副院長和檢驗科主任韓艷秋分別就內蒙古醫科大學附屬醫院情況與檢驗科質量體系運行情況向專家組做了詳細介紹與匯報。評審中,評審專家通過查看病房與門診采血、實驗室設施與環境、查閱文件與記錄、現場試驗、人員比對與考核、授權簽字人考核等方式,依據《醫學實驗室質量和能力認可準則》,對檢驗科質量體系的管理和技術要素進行了全面審核。

在評審的末次反饋會議上,評審組對檢驗科的質量體系運行情況做了高度評價,評審組認為檢驗科依據ISO15189:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》和相關應用說明要求制定的質量管理體系文件,涵蓋了認可準則的全部要素,能滿足自身實際工作要求,具有可操作性,有明確的質量方針和質量目標量、并具有可考核性;內部職責分配合理;各項質量活動處于受控狀態。管理層重視實驗室質量和技術能力的建設,質量管理措施落實到位。建立并實施了良好的實驗室內外部溝通機制,能夠對人員有計劃的進行培訓,并實施了日常質量監督;檢驗人員能熟練掌握檢測標準和儀器操作,可以勝任所授權領域的檢測工作;實驗室能夠努力維持認可資格,確保實驗室質量體系持續改進、不斷提高。

依據評審結果,評審組做出了繼續維持認可的結論。鼓勵我們將CNAS徽標與國際互認聯合徽標用在報告、證書、文件、辦公用品、宣傳品、網頁等。同時,也指出了內蒙古醫科大學附屬醫院及檢驗科存在的一些問題:1、內蒙古醫科大學附屬醫院目前存在的個別小實驗室與檢驗科有檢驗項目的重疊,易引起醫療糾紛;2、大部分臨床醫生開化驗單時不填寫診斷,尤其是細菌培養,這將不利于進一步提高檢驗質量;3、建議內蒙古醫科大學附屬醫院按照等級醫院評審要求,對輸血患者做感染四項與乙肝五項共九項檢測。這樣可以最大程度規避醫院面臨的風險,同時也可保護患者的合法權益;4、部分護士在采集血液標本時,靜脈穿刺技術欠熟練而且抽血順序不正確,尚需繼續培訓。

取得CNAS評審的認可,標志著內蒙古醫科大學附屬醫院檢驗科的管理水平與檢測質量達到了行業公認的先進水平并與國際接軌。檢驗結果將得到國內、國際六千多家實驗室的互認。目前我國列入CNAS獲準認可機構名錄的醫學實驗室共137家。內蒙古醫科大學附屬醫院檢驗科于2009年接受了CNAS初次評審并通過認可,是國內第四十五家通過ISO15189認可的實驗室,認可證書編號為CNAS MT0045,排名較前。實驗室認可每三年為一個周期,在本周期通過了第一次評審的一年后,還需接受監督評審,若監督評審不能通過,則取消被認可實驗室資格。

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